醫(yī)療器械資質(zhì)都有哪些（醫(yī)療器械資質(zhì)都有哪些類別）

大家可以通過本文的內(nèi)容進行詳細(xì)的了解我整理了以下內(nèi)容為您解答，希望對您有所幫助一醫(yī)療耗材出口企業(yè)需要資質(zhì) 1醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 2營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可 3醫(yī)療器械注冊證 4。

6企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量管理人的簡歷學(xué)歷證明或職稱證明應(yīng)有效7企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格8申請材料真實性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章，如無公章，則須有法定代表人本人簽字。

需要設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 一申請設(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的報告一份，填寫或打印醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表一式四份 二工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書 三人員資料 1。

銷售醫(yī)療器械需要的資質(zhì)1做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件，銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì)，例如二類器械銷售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證2從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的。

售賣醫(yī)療器材資質(zhì)要求要看你是哪類三類醫(yī)療器械需要取得經(jīng)營許可證，二類只需要經(jīng)營備案，一類啥也不需要售賣醫(yī)療器材資質(zhì)具體要求經(jīng)營許可證或備案憑證都是在各省地級市的政務(wù)服務(wù)中心辦理的，許可和備案的不同是，三類。

經(jīng)營醫(yī)療器械需要的資質(zhì)如下1經(jīng)營醫(yī)療器械需要依法先取得營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍必須含有醫(yī)療器械銷售2具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱3。

法律分析做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件，銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì)，例如二類器械銷售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，由生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)。

醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試等相關(guān)證書具備相關(guān)證書能夠證明該人員具備安裝調(diào)試和維修醫(yī)療設(shè)備的實際操作經(jīng)驗和技能醫(yī)療設(shè)備安裝資質(zhì)醫(yī)療設(shè)備安裝需要有專門的醫(yī)療設(shè)備安裝資質(zhì)，可以通過政府部門認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備檢測資質(zhì)醫(yī)療設(shè)備安裝。

推薦閱讀：