中醫(yī)藥方申請專利「中醫(yī)藥專利申請說明書摘要」

生活中難免有很多問題會(huì)困擾到我們，假如此刻你正在找尋有關(guān)中醫(yī)藥專利申請說明書摘要的問題解答，那么小編愿竭誠為您服務(wù)，本文也將圍繞中醫(yī)藥專利申請說明書摘要以及中醫(yī)藥方申請專利的問題做全面的知識(shí)講解。還望對您有所幫助，下面讓我們一起來看看吧！

中醫(yī)劉少利申請的中醫(yī)藥專利是什么

CN102920855A_一種治療癌癥的中藥有效

一、基本信息

申請公布號(hào)：CN102920855A

申請?zhí)枺篊N201210489930.9

分類號(hào)：A61K36/86(2006.01);A61P35/00(2006.01)

分類：醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué)

公開（公告）號(hào)：CN102920855A

公開（公告）日：2013-02-13

發(fā)明名稱：一種治療癌癥的中藥

發(fā)明人：劉泰;劉少利

申請人：

申請日期：2012-11-27

申請公布日期：2013-02-13

代理機(jī)構(gòu)：煙臺(tái)雙聯(lián)專利事務(wù)所（普通合伙）

代理人：梁翠榮

地址：264000 山東省煙臺(tái)市芝罘區(qū)毓西路119-3中孚門診

摘要：本發(fā)明涉及一種治療癌癥的中藥，它是由以下重量配比的藥材制備而成：地榆9～15份、黃芩3～9份、防風(fēng)4～9份、蒲公英9～15份、地丁1～3份、翻白草1～3份、徐長卿3～12份、漏蘆5～9份、節(jié)菖蒲1.5～6份、茜草6～9份、紅紫蘇3～9份、天花粉10～15份、丹參9~15份。臨床實(shí)踐證明，本發(fā)明能夠安全有效治療多種癌癥。

專利申請說明書摘要怎么寫？

說明書摘要應(yīng)當(dāng)寫明發(fā)明或者實(shí)用新型專利申請所公開內(nèi)容的概要，即寫明發(fā)明或者實(shí)用新型的名稱和所屬技術(shù)領(lǐng)域，并清楚地反映所要解決的技術(shù)問題、解決該問題的技術(shù)方案的要點(diǎn)以及主要用途。

說明書摘要可以包含最能說明發(fā)明的化學(xué)式;有附圖的專利申請，還應(yīng)當(dāng)提供一幅最能說明該發(fā)明或者實(shí)用新型技術(shù)特征的附圖。附圖的大小及清晰度應(yīng)當(dāng)保證在該圖縮小到4厘米×6厘米時(shí)，仍能清晰地分辨出圖中的各個(gè)細(xì)節(jié)。摘要文字部分不得超過300個(gè)字。摘要中不得使用商業(yè)性宣傳用語。

專利申請說明書摘要怎么寫，如何撰寫專利申請說明書

實(shí)用新型專利申請的文件制作有：說明書、說明書摘要、權(quán)利要求書、說明書附圖、摘要附圖、請求書、費(fèi)用減緩請求書等文件，說明書應(yīng)該第一步先寫你的專利所屬的技術(shù)領(lǐng)域也就是說什么行業(yè)的意思，第二步技術(shù)背景，技術(shù)背景就是指現(xiàn)有的公知的技術(shù)，你可以描述它的缺陷，看起來背景技術(shù)沒有什么重要，但一個(gè)好專利就得先看背景技術(shù)了，你寫得越詳細(xì)越好。第三步發(fā)明內(nèi)容，這個(gè)發(fā)明內(nèi)容意思就是你把你的發(fā)明主題寫出來（產(chǎn)品怎么做你就怎么寫），把你的發(fā)明點(diǎn)寫成技術(shù)特征。權(quán)利要求書內(nèi)容必須在說明書中體現(xiàn)出來，否則需要補(bǔ)正的。其他的你可以參閱別人的范本。

如何申請國家中醫(yī)藥發(fā)明專利

根據(jù)《專利法》第22條第一款的規(guī)定：授予專利權(quán)的發(fā)明，應(yīng)當(dāng)具備新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。下面分別就這三性的專利審查作一介紹。

1 中藥專利申請的新穎性審查

《專利法》第22 條第2款規(guī)定：新穎性是指在申請日以前沒有同樣的發(fā)明或者實(shí)用新型在國內(nèi)外出版物上公開發(fā)表過、在國內(nèi)公開使用過或者以其他方式為公眾所知，也沒有同樣的發(fā)明或者實(shí)用新型由他人向?qū)＠痔岢鲞^申請并且記載在申請日以后公布的專利申請文件中。中藥專利申請的新穎性審查應(yīng)當(dāng)遵循技術(shù)方案完全等同的審查原則，也就是說，只有在申請日以前的現(xiàn)有技術(shù)當(dāng)中記載了與專利申請完全相同的技術(shù)方案時(shí)，該申請才喪失新穎性。

例如：申請?zhí)枮?90109821的專利申請，其權(quán)利要求為: 一種癌前病變的阻斷治療藥的制備工藝，其特征在于將黃藥子、夏枯草、拳參、敗醬草、山豆根、白蘚皮制成一定劑型。審查員檢索到的對比文獻(xiàn)《抗癌中草藥制劑》（人民衛(wèi)生出版社1981年第一版，第187頁）記載：抗癌乙丸，由黃獨(dú)（即黃藥子）60、草河車（即拳參）60、山豆根120、敗醬草120、白蘚皮120、夏枯草120各藥共研細(xì)末，煉蜜為丸，主治癌癥。因此該申請不具備新穎性。

2 中藥專利申請的創(chuàng)造性審查

2.1 中藥產(chǎn)品專利申請的創(chuàng)造性審查 按照中藥產(chǎn)品的組成可將其劃分為多活性組分的復(fù)方產(chǎn)品和單活性組份的單方產(chǎn)品。對于中藥的復(fù)方產(chǎn)品申請來說，大多數(shù)申請的產(chǎn)品是以本領(lǐng)域的常規(guī)技術(shù)工藝制成，而產(chǎn)品的醫(yī)療作用與生產(chǎn)該產(chǎn)品的原料配方組成有著密切的關(guān)系，原料組成這一重要的技術(shù)特征是大多數(shù)復(fù)方中藥專利申請的發(fā)明點(diǎn)之所在，因此，可以說，在評(píng)價(jià)中藥復(fù)方產(chǎn)品的創(chuàng)造性時(shí)，制備該產(chǎn)品的原料組成是決定性因素。在此需要說明的是，大多數(shù)中藥產(chǎn)品是組成成分不清楚的混合物，很難用其成分組成來描述中藥產(chǎn)品，而在本領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)踐當(dāng)中，通常是根據(jù)制備產(chǎn)品的原料組方是否相同來判斷兩個(gè)中藥產(chǎn)品是否相同的，因此，在這種情況下，采用以產(chǎn)品原料表述產(chǎn)品的方式來描述中藥復(fù)方產(chǎn)品，更適合于中藥的技術(shù)特點(diǎn)。

2.1.1 中藥復(fù)方產(chǎn)品的創(chuàng)造性的判斷分如下幾種情況 如果申請人所要求保護(hù)的產(chǎn)品，其原料組成是對現(xiàn)有方劑的改進(jìn)，而制備方法屬于常規(guī)方法，申請人應(yīng)當(dāng)提供可信性的對比實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或者對比療效資料，說明這種改進(jìn)與已有技術(shù)相比產(chǎn)生了何種意外的突出效果，其創(chuàng)造性才可以被確認(rèn)。這種意外的突出效果可以是產(chǎn)生了新用途，可以是療效的顯著提高，可以是毒副作用的降低，也可以是成本的降低等。這種改進(jìn)可以是對現(xiàn)有方劑的加減，也可以是對現(xiàn)有方劑中藥物的替換。如果是對已知方劑的加減，申請人應(yīng)當(dāng)以可信性的舉證資料說明這種加減之后給發(fā)明帶來了何種意外突出效果。例如，現(xiàn)有技術(shù)中的生脈飲口服液用于治療心悸、氣短等心氣虛證，如果在此基礎(chǔ)上增加了黃芪，制成一種新的口服液，申請人應(yīng)當(dāng)有可信性的對比實(shí)驗(yàn)資料或者對比療效資料，說明在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上增加黃芪之后，制成的新產(chǎn)品與己知的生脈飲口服液相比具有什么突出的意外效果。

同理，在現(xiàn)有方劑基礎(chǔ)上減去一味藥，制成的新產(chǎn)品也需要如上所述的舉證資料。

關(guān)于在已知方劑基礎(chǔ)上的藥物替換，可以分兩種情況：一種情況是經(jīng)過替換之后，形成的新的方劑與已知方劑相比沒有實(shí)質(zhì)性區(qū)別，這種方劑制成的產(chǎn)品，盡管在組分上與已知方劑已經(jīng)有所不同，甚至不同名稱的藥物較多，但是，如果這種替換是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員的一般性選擇，也就是說，按照教科書的組方原則教導(dǎo)，進(jìn)行這種替換是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員預(yù)料之中的事情，而且，這種替換也沒有帶來意外的突出效果，這種替換則被認(rèn)為是不具備創(chuàng)造性的。

如果專利申請的中藥其組成是一種全新的配方，現(xiàn)有技術(shù)當(dāng)中沒有記載與之相近或類似的產(chǎn)品，這種全新的中藥具備創(chuàng)造性。

如果一種中藥，由于制備方法的不同使得所制備的產(chǎn)品性能產(chǎn)生了意外的突出效果，這種方法制備的產(chǎn)品具備創(chuàng)造性。在此需要特別注意的是，首先這種產(chǎn)品要具備新穎性。也就是說，經(jīng)過這種不同的制備方法生產(chǎn)出的產(chǎn)品，在產(chǎn)品的特征上應(yīng)當(dāng)有別于現(xiàn)有技術(shù)，如果是已知的產(chǎn)品，作為產(chǎn)品已經(jīng)不具備新穎性，這種情況下只能獲得方法專利。

2.1.2 中藥單方產(chǎn)品的創(chuàng)造性判斷 對于單方中藥專利申請來說，如果一種物質(zhì)（植物、動(dòng)物、礦物等)在文獻(xiàn)中從未記載過，或者雖然記載過，但從未記載過具備藥用作用，只要這種物質(zhì)制成的中藥，具有診斷、治療或預(yù)防疾病的作用，用這種物質(zhì)制成的藥物具備創(chuàng)造性。需要注意的是這種物質(zhì)是與一定的方法聯(lián)系在一起的，不管該方法是常規(guī)方法還是非常規(guī)方法，必須經(jīng)過一定的方法將所述的物質(zhì)制備成藥。只是原料物質(zhì)則不能獲得專利，因?yàn)檫@種物質(zhì)只是一種發(fā)現(xiàn)。

如果一項(xiàng)中藥產(chǎn)品的專利申請，是以一種從已知中藥原料中提取的有效部位作為活性成分，且這種活性成分是新分離出來的過去未曾報(bào)道過的物質(zhì)，由于和已有技術(shù)相比從該已知原料中分離出了新物質(zhì)，只要申請人以可信性的藥效資料證實(shí)了其醫(yī)療作用，該產(chǎn)品即具備創(chuàng)造性。在此，對于分離方法是否是常規(guī)方法不作特殊要求。

2.2 中藥方法專利申請的創(chuàng)造性判斷 對于已知產(chǎn)品（復(fù)方或單方）的制備方法，在生產(chǎn)過程中如果采用了不同于現(xiàn)有技術(shù)的提取、分離工藝、炮制工藝或其他制劑工藝，與現(xiàn)有技術(shù)相比有實(shí)質(zhì)性區(qū)別或產(chǎn)生了意外的突出效果，這種方法具備創(chuàng)造性。

對于提取、分離、炮制或其他制劑工藝來說，可以是某一過程方法的改進(jìn)，也可以是多步驟的改進(jìn)，而且，對于該方法的每一具體步驟來說，可能均屬于常規(guī)方法，只要該專利申請的有益效果是由于工藝方法產(chǎn)生的，這種方法從整體上組合起來即具備創(chuàng)造性。

對于所產(chǎn)生的有益效果來說，分兩種情況：一種情況是由于方法的改進(jìn)給產(chǎn)品性能帶來了改善，如增加了新用途，或者使得原來的療效有所提高，或降低了副作用，或延長了儲(chǔ)存期、純度的提高、口感的改善等。另一種情況是給生產(chǎn)過程帶來了改善，例如成本的降低、生產(chǎn)危險(xiǎn)程度的降低、生產(chǎn)能耗的降低、原料資源的保護(hù)和利用、環(huán)境污染的降低、工藝的簡化、質(zhì)量控制的再現(xiàn)性提高等。

2.3 中藥用途專利申請的創(chuàng)造性判斷 關(guān)于用途創(chuàng)造性的判斷，應(yīng)當(dāng)是與現(xiàn)有技術(shù)的對比，也就是說，一種已知的產(chǎn)品過去沒有這種用途，該用途也不能從其組成或現(xiàn)有技術(shù)當(dāng)中容易地推導(dǎo)出來，專利申請給出了一種新用途，只要這種新用途是可信的，則被認(rèn)為是與現(xiàn)有技術(shù)相比具備創(chuàng)造性。由于新用途發(fā)明的關(guān)鍵之處在于新的藥理作用，因此，這種申請對于藥效資料的可信性要求比較嚴(yán)格。

3 中藥專利申請的實(shí)用性審查

實(shí)用性，是指發(fā)明的客體必須能夠在產(chǎn)業(yè)上制造或者使用，并且能夠產(chǎn)生積極效果。而且，授予專利權(quán)的發(fā)明，必須是能夠達(dá)到實(shí)際目的且能夠應(yīng)用的發(fā)明。

對于中藥來說，發(fā)明一種藥物，應(yīng)當(dāng)是具有醫(yī)療作用的產(chǎn)品，能夠再現(xiàn)性地達(dá)到其治療目的，這種再現(xiàn)性包括了產(chǎn)品的再現(xiàn)性和醫(yī)療效果的再現(xiàn)性，如果所發(fā)明的產(chǎn)品療效不固定，無再現(xiàn)性，不能達(dá)到其發(fā)明目的，則不具備實(shí)用性。由此可見，一種中藥產(chǎn)品專利申請，所發(fā)明的藥物具備醫(yī)療效果是符合實(shí)用性的起碼要求；而對于方法專利申請來說，該方法應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)業(yè)上能夠?qū)嵤┗蚴褂?；對于用途發(fā)明申請來說，該應(yīng)用能夠在產(chǎn)業(yè)上實(shí)現(xiàn)即可。

3.1 中藥專利申請實(shí)用性的判斷 對于一件復(fù)方中藥專利申請，如果現(xiàn)有技術(shù)當(dāng)中沒有記載與之相類似的藥物，這種情況下需要證實(shí)該藥物具有醫(yī)療效果，并且該藥物能夠工業(yè)化生產(chǎn)，其實(shí)用性才能夠被確認(rèn)。

對于單方中藥專利申請來說，如果一種物質(zhì)（植物、動(dòng)物、礦物等）在文獻(xiàn)中從未記載過，或者雖然記載過，但從未記載過具備藥用作用，只要申請人以可信性的數(shù)據(jù)或臨床資料證明用這種物質(zhì)制成的中藥，具有診斷、治療或預(yù)防疾病的作用，并且該藥物能夠進(jìn)行工業(yè)化生產(chǎn)，用這種物質(zhì)制成的藥物具備實(shí)用性。

3.2 中藥專利申請當(dāng)中不具備工業(yè)實(shí)用性的幾種情況

3.2.1 專利申請的藥物不具備醫(yī)療效果或醫(yī)療效果不可信 有的申請?jiān)谡f明書和權(quán)利要求書當(dāng)中，從未公開過所申請藥物的功用，只是給出了藥物的組成和制法，這種申請由于該藥物不具有醫(yī)療作用而無使用價(jià)值，不具備實(shí)用性；如果所申請的藥物其醫(yī)療效果不可信，申請人也沒有可信性的證據(jù)證實(shí)專利申請藥物的確切醫(yī)療效果，這種情況下，該申請的藥物因不具備醫(yī)療效果而不具備實(shí)用性。

3.2.2 專利申請的藥物，其原料中存在不能工業(yè)化生產(chǎn)或不能大批量再現(xiàn)的物質(zhì) 如果申請的是一種產(chǎn)品，那么該產(chǎn)品必須在產(chǎn)業(yè)中能夠制造。專利申請的藥物，如果其制備原料當(dāng)中的某些成分只適合于手工制作，或者其產(chǎn)量很低，根本不能夠進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)，這種產(chǎn)品不具各實(shí)用性。例如，93114646.1號(hào)申請，其原料之一是使用昆蟲的血液，實(shí)施例使用螞蟻或蜜蜂的血液，這種原料的獲得很難在產(chǎn)業(yè)上進(jìn)行規(guī)模生產(chǎn)，因此，不具備工業(yè)實(shí)用性。再例如，申請?zhí)枮?0106424的申請，制備一種注射劑，采用人體大網(wǎng)膜為原料，由于人體大網(wǎng)膜的來源有限，使得該注射劑不能進(jìn)行大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)，因此，這種方法不具備工業(yè)實(shí)用性。

3.2.3 專利申請的藥物有損公共利益 有一種藥物，屬于聞藥，是通過人體聞到藥物的氣味而發(fā)生作用，該申請的發(fā)明目的是提供一種使人體聞到該藥物氣味后能夠暈厥而失去反抗能力的藥物，用于防身之用，但是，這種藥物同樣可以用于犯罪，有損公共利益，因此，不具備實(shí)用性。

3.2.4 專利申請的方法只限于手工操作，不適合于工業(yè)化生產(chǎn) 例如：申請?zhí)枮?4106997的申請是一種治療破傷風(fēng)的藥物，制備方法是把南瓜蒂埋藏在背風(fēng)向陽的豬圈中一段時(shí)間后，將其炮制成片劑或膠囊。這種制備方法是不能進(jìn)行工業(yè)化規(guī)模生產(chǎn)的，不具備實(shí)用性。

撰寫思路分析：

1．對技術(shù)方案分析前的準(zhǔn)備

1）了解相關(guān)領(lǐng)域的一般技術(shù)常識(shí)。

2）熟悉中藥發(fā)明的常見類型：

A．中藥提取物的發(fā)明：單一原料藥提取的中藥提取物發(fā)明；多種原料提取 的中藥提取物。

B．中藥組合物的發(fā)明：以活性成分為特征的發(fā)明和以敷劑為特征的發(fā)明。

a.含單一活性成分、并以所含活性成分為特征的中藥組合物；

b.含多種活性成分的中藥組合物；

c.以輔劑為特征的中藥組合物發(fā)明，如環(huán)糊精包埋法；

d.以劑型為特征的中藥組合物發(fā)明。

C．中藥生產(chǎn)方法的發(fā)明。

D．中藥用途發(fā)明：

a.新的動(dòng)、植物或礦物或其提取物的醫(yī)療用途；

b.已有中藥材或其提取物的第二醫(yī)療用途。

2．對技術(shù)方案的技術(shù)分析

1）確定技術(shù)方案所屬的發(fā)明類型；

2）檢查技術(shù)方案是否完整和清楚；

3）分析技術(shù)方案的關(guān)鍵技術(shù)。

3．對技術(shù)方案進(jìn)行專利文獻(xiàn)和非專利文獻(xiàn)的檢索

4．對技術(shù)方案的法律分析

1）對技術(shù)方案申請專利的可行性分析：中藥領(lǐng)域不予保護(hù)的主題如下：新發(fā)現(xiàn)的中藥材、中醫(yī)處方、中藥的使用方法如臍療法等。

2）對技術(shù)方案申請專利的把握性分析。

3）對技術(shù)方案申請專利的效力性分析。

首先以現(xiàn)有技術(shù)為準(zhǔn)，分析隱藏技術(shù)訣竅和擴(kuò)展保護(hù)范圍的可能性。前提是兩者都必須使本領(lǐng)域普通技術(shù)人員能實(shí)施和能實(shí)現(xiàn)發(fā)明目的。隱藏的技術(shù)訣竅指的是隱藏重要的附加技術(shù)要點(diǎn)，沒有這些技術(shù)要點(diǎn)，該領(lǐng)域普通技術(shù)人員仍能實(shí)施該發(fā)明，但其效果不如包括這些附加技術(shù)要點(diǎn)的產(chǎn)品或方法，是缺乏市場競爭力的。技術(shù)訣竅的隱藏首先取決于由技術(shù)特征構(gòu)成的技術(shù)方案是否能實(shí)施，其次取決于由技術(shù)特征構(gòu)成的技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)相比較，區(qū)別點(diǎn)的多少。只要有區(qū)別點(diǎn)足以證明發(fā)明的新穎性和創(chuàng)造性，其余的區(qū)別點(diǎn)就可以作為技術(shù)訣竅或申請另外的系列發(fā)明以延長專利的實(shí)際保護(hù)期限。隱藏技術(shù)訣竅一定要保障所申請技術(shù)方案能夠?qū)嵤┎⑶遗c現(xiàn)有技術(shù)有關(guān)鍵性技術(shù)的區(qū)別。

一般在中藥配方的產(chǎn)品發(fā)明中，只能將配方中使其效果更佳的選擇性組分和必要組分的最佳用量作為技術(shù)訣竅進(jìn)行隱藏；在中藥方法發(fā)明中，一般將工藝的最佳條件作為技術(shù)訣竅進(jìn)行隱藏。

需要說明的是，這是跟具體情況相關(guān)的。如果將配方組分中的關(guān)鍵組分進(jìn)行隱藏，造成的后果是因?yàn)榧夹g(shù)方案公開不充分而導(dǎo)致申請專利失敗，即使獲得批準(zhǔn)，自己的技術(shù)方案也沒有得到真正的保護(hù)，起不到專利保護(hù)的作用。

清楚技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)的區(qū)別后，在排除可以隱藏的技術(shù)訣竅后，把關(guān)鍵技術(shù)的區(qū)別確定為專利保護(hù)的核心。如何有效保護(hù)核心技術(shù)不被他人改動(dòng)或采用類似方式實(shí)施該核心技術(shù)，必須將核心技術(shù)從技術(shù)角度予以擴(kuò)展。代理人通常應(yīng)該考慮，同時(shí)也是技術(shù)人員應(yīng)該考慮的問題包括，君臣佐使分別是什么，特定配方效果是什么，如果減少其中組分，是否影響效果；如果不選用上述用量，會(huì)產(chǎn)生什么效果，達(dá)到最低要求的下國，需要的用量；是否必須口服,組分是否可以被其他中藥替代。從而逐步判定出其中哪些技術(shù)特征是必需的，哪些是非必要的。

一般采用下列幾種方法從技術(shù)上擴(kuò)展保護(hù)范圍：

? 上位概念的提升法，如湯劑的上位概念為口服劑型；

? 等同物替換法，如犀角用水牛角替代；

? 用量范圍的延伸法，如將組分用量延伸到常規(guī)用量范圍 。

還有什么不明白的，H我，希望對你有幫助。

關(guān)于中醫(yī)藥專利申請說明書摘要和中醫(yī)藥方申請專利的介紹到此就結(jié)束了，不知道你從中找到你需要的信息了嗎 ？如果你還想了解更多這方面的信息，記得收藏關(guān)注本站。

推薦閱讀：